Die Europäische Kommission hat Humira (Adalimumab) von Abbott für die Behandlung von Erwachsenen mit schwerer axialer Spondyloarthritis (SpA) ohne Röntgen-Nachweis einer Ankylosierenden Spondylitis zugelassen. Humira ist das erste Biologikum, das Patienten mit dieser Indikation zur Verfügung steht. Es ist die achte Indikation, für die Humira seit
Einführung auf dem europäischen Markt im Jahr 2003 die
EU-Zulassung erhalten hat.

Spondyloarthritiden, zu denen sowohl die Ankylosierende Spondylitis als auch die axiale Spondyloarthritis ohne Röntgen-Nachweis einer AS zählen, machen sich primär durch chronische Rückenschmerzen und Steifigkeit bemerkbar. Außerdem können sie mit Arthritis sowie Entzündungen in Auge und/oder im Magen-Darm-Trakt einhergehen. Patienten mit nicht-röntgenologischer axialer SpA haben mitunter Anzeichen und Symptome ähnlich denen von AS, weisen aber keine entsprechenden, im Röntgenbild darstellbaren strukturellen Schäden auf. Die Erkrankung tritt verstärkt bei jüngeren Männern und Frauen auf und kann über Jahre unbemerkt verlaufen.

„Die erste Zulassung eines anti-TNF-Blockers für die axiale Spondyloarthritis ohne Röntgen-Nachweis einer Ankylosierenden Spondylitis ist ein wichtiger Meilenstein für die
Behandlung betroffener Patienten“, so Prof. Dr. Joachim
Sieper, Leiter der Rheumatologie am Campus Benjamin Franklin der Berliner Charité. Die EU-Zulassung wurde erteilt für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer axialer Spondyloarthritis ohne Röntgen-Nachweis einer AS, die jedoch aufgrund erhöhter CRP (C-reaktives Protein)-Werte und/oder anhand von Magnetresonanztomografien objektive Anzeichen einer Entzündung zeigen und auf nicht-steroidale Antirheumatika unzureichend angesprochen haben.

Die Zulassung für die Indikation der axialen SpA ohne Röntgen-Nachweis einer AS basiert auf den klinischen Daten der ABILITY-1-Studie, einer fortlaufenden internationalen Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Humira bei Patienten mit nicht-röntgenologischer axialer SpA. Humira ist im Bereich der Spondyloarthritiden außerdem für die Behandlung von Erwachsenen mit AS zugelassen, die ein unzureichendes Ansprechen auf konventionelle Therapien zeigen. „Die Zulassung bestärkt Abbott in seinem Engagement, Humira kontinuierlich weiterzuentwickeln und Behandlungsoptionen für ein breites Spektrum schwer behandelbarer immunvermittelter Erkrankungen zu schaffen“, so
Dr. John Leonard, Senior Vice President, Pharmaceuticals
Research and Development bei Abbott.

Abbott Deutschland

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