Fidia

Fidia hat die Zulassung der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für Hymovis erhalten. Als Weltmarktführer in Forschung, Entwicklung und Herstellung von Hyaluronsäure-Produkten ist dem Unternehmen mit Hymovis eine echte Innovation gelungen. Das rein synthetische Hyaluronsäure-Derivat wird zur Behandlung arthrosebedingter Knorpelschäden eingesetzt und wurde für Sportler und aktive Menschen entwickelt. Das Hochleistungsprodukt vereint die Vorteile nieder- und hochmolekularer Hyaluronsäuren (HA). Dank der patentierten biochemischen Modifikation verbindet Hymovis den gewünschten mechanischen Effekt (starke Dämpfung im Gelenk) hochmolekularer HA mit der gleichzeitig guten biologischen Langzeitwirkung (Knorpelregeneration) einer niedermolekularen HA. Ermöglicht wird dies durch die spezielle Struktur von Hymovis: Das Molekül (HYADD4) verfügt über ein Formgedächtnis. Das heißt, dass es sich auch nach wiederholten Stoß- oder Zugbewegungen in seine ursprüngliche Form zurückbildet. 1, 2 Von diesen Eigenschaften profitieren besonders Sportler, sind doch gerade ihre Gelenke starken Belastungen ausgesetzt. Eine weitere Neuigkeit betrifft die Sterilität von Hymovis: Nach eingehender Prüfung durch die regulierende Behörde ist Hymovis jetzt außerdem OP-tauglich.

„Wir freuen uns sehr, dass wir nun auch Patienten in den USA dieses Spitzenprodukt anbieten können. Die DFA-Zulassung von Hymovis stellt gewissermaßen ein Qualitätskriterium dar. Nur nach strenger Prüfung der klinischen Daten eines Produktes hinsichtlich seiner Wirksamkeit und Sicherheit erfolgt eine Zulassung durch die FDA. Tatsache ist, dass in den USA erheblich weniger Produkte zur intraartikulären Hyaluronsäuretherapie eine Zulassung erhalten haben als z.B. in Deutschland. Dieser Schritt ermöglicht außerdem, die Marktpräsenz in den USA weiter auszubauen“, so Mark Geißler, General Manager der Fidia Pharma GmbH.

Fidia Pharma GmbH

Opladener Straße 149, 40789 Monheim

service@fidiapharma.de, www.fidiapharma.de

Fussnoten

1: Finelli I et al. Biorheology 2011; 48:263-275, 2: Finelli I et al. Macromol Biosci 2009; 9:646-653