Ein Schwerpunkt der Forschungsanstrengungen des biopharmazeutischen Unternehmens UCB Pharma GmbH liegt auf der Entwicklung von hoch-spezifischen Therapien für die Rheumatoide Arthritis (RA). Mit Certolizumab Pegol hat das Unternehmen bereits ein anti-TNF auf den Markt gebracht, das sich durch Moleküldesign (Foto) und Schnelligkeit des Therapieansprechens von anderen verfügbaren TNF?-Inhibitoren unterscheidet. „Certolizumab Pegol erfüllt die spezifischen Anforderungen an ein zeitgemäßes RATherapeutikum“, erklärte Professor Jürgen Wollenhaupt, Schön-Klinik Hamburg-Eilbek, beim zweiten UCB-Kamingespräch in Hamburg. Auf dieser Veranstaltung diskutierten die Referenten zudem potenzielle weitere Indikationen für Certolizumab Pegol.

Daten für Certolizumab Pegol (Cimzia) aus der Zulassungsstudie RAPID 1 zeigten, dass ein DAS28-Ansprechen* mit Certolizumab Pegol für 72% der Patienten bereits nach 6 Wochen und für 87% der Patienten nach 12 Wochen möglich war.¹ Für diese „Responder“ besteht somit eine langfristig gute Prognose, wie eine post-hoc Analyse der RAPID 1-Studie belegte.² Dagegen sollte bei den 13% der Patienten, die zu diesem Zeitpunkt kein Ansprechen auf Certolizumab Pegol aufwiesen, die Therapie konsequent abgebrochen werden. Bei diesen „Non-Respondern“ sind die Chancen auf das Erreichen der Therapieziele Remission oder niedrige Krankheitsaktivität äußerst gering. Aus klinischer Sicht sei damit die Grundlage für eine zuverlässige Therapieentscheidung nach zwölf Wochen gegeben, schlussfolgerte Wollenhaupt.

Wie die Entwicklung für Certolizumab Pegol weitergehen könnte, erläuterte Prof. Jürgen Braun, Rheumazentrum Ruhrgebiet, Herne, als Studienleiter von 2 Phase-III-Studien mit dem anti-TNF in den Indikationen axiale Spondyloarthritis (axiale SpA) und Psoriasis Arthritis (PsA). „Dank der neuen ASAS-Klassifikationskriterien kann die axiale SpA in einem frühen Stadium diagnostiziert werden. Somit kann untersucht werden, ob ein früher Therapiebeginn mit hoch-spezifischen Wirkstoffen wie TNF?-Inhibitoren langfristig eine bessere Prognose für Patienten mit axialer SpA ermöglichen kann“, erläuterte Braun.

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Fussnoten

* definiert als DAS28-Verbesserung ? 1,2

UCB data on file

Keystone E et al. J Rheum 2011;38(6):990–996